Ασηπτική σακούλα για την τεχνολογία βαλβίδων για αποστειρωμένα φαρμακευτικά και ιατρικά προϊόντα ψεκασμού με διάθεση χωρίς μόλυνση και ακριβή μέτρηση
Διασφαλίστε τα υψηλότερα πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας με το ασηπτικό μαςΤύπος στην βαλβίδατεχνολογία, πρωταθλήτριασύστημα αποστειρωμένης συσκευασίαςσχεδιασμένα για τις πιο απαιτητικές ιατρικές και φαρμακευτικές εφαρμογές.
Αυτό το προηγμένοιατρικής ποιότητας BOVκατασκευάζεται σε πιστοποιημένο περιβάλλον καθαρού δωματίου, παρέχοντας ερμητικά σφραγισμένηδιανομή χωρίς μόλυνσηΤο κέντρο του συστήματος είναι ένα προστεριλισμένο,αναδιπλούμενη τσάντα που διατηρεί την αποστειρωτικότητα του προϊόντος από την πλήρωση καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του προϊόντος, απομονώνοντας πλήρως τη σύνθεση από το προωθητικό.
Αυτό το κρίσιμο φράγμα προστατεύει ευαίσθητες ενώσεις φαρμάκων και διατηρεί την στείρωση, ενώ η ολοκληρωμένηβαλβίδα μέτρησης ακρίβειαςΗ θεραπεία μας παρέχει μια ακριβή, σταθερή δόση με κάθε ενεργοποίηση, η οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια των ασθενών και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.ασηπτικό σύστημα BOVυποστηρίζει λειτουργία 360 μοιρών, επιτρέποντας στους ασθενείς να χορηγούν φάρμακα σε οποιαδήποτε θέση χωρίς να διακυβεύεται η απόδοση.
Επιλέγοντας αυτή την εξειδικευμένηΤύπος στην βαλβίδατεχνολογία, επενδύετε σε μια λύση συσκευασίας που ανταποκρίνεται σε αυστηρά κανονιστικά πρότυπα, μετριάζει τους κινδύνους μόλυνσης και παρέχει στους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς μια αξιόπιστη, αποστειρωμένη,και φιλικό προς το χρήστη σύστημα παράδοσης για κρίσιμες ιατρικές θεραπείες.
- ΑσηπτικόΤύπος στην βαλβίδασύστημα κατασκευασμένο σε καθαρά δωμάτια κλάσης ISO 7 ή καλύτερα.
- Παρέχει εγγυημένησύστημα αποστειρωμένης συσκευασίαςαπό το σημείο πλήρωσης μέχρι την τελική χρήση.
- Διασφαλίζειδιανομή χωρίς μόλυνσηγια ευαίσθητες φαρμακευτικές συνθέσεις.
- Διαθέτει υψηλής ακρίβειαςβαλβίδα μέτρησης ακρίβειαςγια συνεπή θεραπευτική δοσολογία.
- Αυτό...ιατρικής ποιότητας BOVείναι επικυρωμένο για μεθόδους αποστείρωσης όπως η ακτινοβολία γάμμα.
Ειδικό σενάριο εφαρμογής
Ένας ασθενής χρειάζεται ένα αποστειρωμένο αλατόλυμα ρινικού σπρέι για την μεταχειριστική φροντίδα.Τύπος στην βαλβίδαΤο σύστημα, μπορούν να χορηγήσουν το σπρέι με αυτοπεποίθηση, γνωρίζοντας ότι το διάλυμα παραμένει στείρο μέσα στην ερμητικά σφραγισμένη τσάντα του.λαμβάνοντας την ίδια ακριβή, στειρή δόση κάθε φορά.
Φαρμακευτικό εργοστάσιο
Η παραγωγή αυτού τουιατρικής ποιότητας BOVΗ δοκιμή πραγματοποιείται σε καθαρό δωμάτιο κατηγορίας ΙΣΟ 7, όπου το προσωπικό φοράει πλήρη αποστειρωμένη γάντι.χειρίζονται τα προστεριωμένα εξαρτήματα της τσάντας και της βαλβίδαςΗ διαδικασία της συρρίκνωσης ελέγχεται και επικυρώνεται μελετητικά.ασηπτικό σύστημα BOVΕίναι 100% ακεραιότητα δοκιμάστηκε χρησιμοποιώντας εξελιγμένες μεθόδους όπως η ανίχνευση διαρροής ηλίου για να διασφαλιστεί ότι το φράγμα στειρότητας παραμένει αδιαμφισβήτητο.
Συσκευή και Μεταφορά
Για να διατηρηθεί η αποστειρωμένη ακεραιότητα, οι συναρμολογημένες βαλβίδες συσκευάζονται σε διπλά στρώματα, με αποστειρωμένη συσκευασία φραγμού.Και τα δύο σφραγισμένα μέσα στο καθαρό δωμάτιο.Στη συνέχεια, αυτά συσκευάζονται σε σφραγισμένα κιβώτια με ετικέτα και αποστέλλονται υπό ελεγχόμενες συνθήκες για να διασφαλιστεί ότι φτάνουν στο γεμιστήρα με την επαληθευμένη αποστειρωτική τους κατάσταση άθικτη.
Γενικές ερωτήσεις
1Ποιες μέθοδοι αποστείρωσης είναι συμβατές με αυτό το σύστημα αποστείρωσης;
Η δική μαςΑσηπτική σακούλα στην βαλβίδαΤο σύστημα έχει σχεδιαστεί για να είναι συμβατό με τις μεθόδους τερματικής αποστείρωσης, όπως η ακτινοβολία γάμμα και το αέριο οξειδίου του αιθυλενίου (EtO), με πλήρη υποστήριξη επικύρωσης.
2Πώς εγγυάστε ένα αποστειρωμένο σύστημα συσκευασίας σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού;
Εγγυόμαστεσύστημα αποστειρωμένης συσκευασίαςμέσω ελεγχόμενης παραγωγής καθαρών δωματίων, επικυρωμένης αποστειρωμένης συσκευασίας φραγμού και με την παροχή πιστοποιητικών αποστείρωσης και συμμόρφωσης για κάθε παρτίδα.
3. Ποια έγγραφα παρέχονται για τις κανονιστικές υποβολές για ένα BOV ιατρικής ποιότητας;
Για το δικό μαςιατρικής ποιότητας BOV, παρέχουμε ένα ολοκληρωμένο αρχείο βασικού εξοπλισμού (DMF) ή ένα τεχνικό φάκελο, μαζί με πιστοποιητικά ανάλυσης και βιοσυμβατότητας,Για να υποστηρίξετε τις ρυθμιστικές σας καταθέσεις με οργανισμούς όπως η FDA και η EMA.
4Πώς το σύστημα διασφαλίζει τη διάθεση χωρίς μόλυνση μέχρι την τελευταία δόση;
Ηδιανομή χωρίς μόλυνσηεξασφαλίζεται από την ερμητικά σφραγισμένη τσάντα που συμπιέζεται μόνο όταν ενεργοποιείται, αποτρέποντας την είσοδο ρύπων και προστατεύοντας το προϊόν μέχρι να αδειάσει πλήρως η τσάντα.
5Ποια είναι η ακρίβεια δόσης της βαλβίδας μετρήσεων ακρίβειας;
Ηβαλβίδα μέτρησης ακρίβειαςέχει σχεδιαστεί για υψηλή ακρίβεια, επιτυγχάνοντας συνήθως ανοχή όγκου δόσης εντός ± 5% ή καλύτερη, η οποία είναι κρίσιμη για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!
